Allurion Technologies se compromete a diseñar y fabricar productos médicos de la más alta calidad. Allurion recibió la certificación ISO13485:2016 del sistema de gestión de calidad que rige la producción y fabricación del Sistema Allurion.
Este dispositivo médico es un producto sanitario regulado, que según la normativa europea lleva la marca CE.
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El Balón Allurion es una ayuda temporal para la pérdida de peso para adultos mayores de 18 años que tienen sobrepeso u obesidad, definida como un índice de masa corporal (IMC) ≥ 27. El Balón Allurion solo puede ser administrado por un profesional de la salud que tenga conocimientos sobre el uso. del Balón Allurion. El Balón Allurion debe usarse junto con un programa supervisado de nutrición y modificación del comportamiento.
Algunas personas pueden no ser elegibles para recibir el Balón Allurion. Su médico tomará un historial médico detallado y realizará un examen físico para determinar su elegibilidad. Es importante proporcionarle a su médico un historial médico completo y preciso.
En casos raros, el Balón Allurion puede requerir una intervención endoscópica o quirúrgica para su extracción.
Para aclarar más los riesgos y beneficios del dispositivo Allurion, hable con su médico.